| 生年月日 | 1966年6月29日 |
| 出身地 | 東京都清瀬市 |
| その他資格 | IRCA准審査員(QMS,OHSMS,FSMS）,衛生管理者 |
| 専門分野 | 医薬品のGMP管理（製造管理と品質管理）,医薬品原薬のプロセス開発,原薬及び原材料の供給者監査,食品衛生（微生物管理）,労働衛生管理 |
| 趣味 | サイクリング、ジョギング |
| E-mail | kt5200pe@gmail.com |
食品添加物メーカー、医薬品メーカーで研究、製造管理、品質管理、品質保証の業務経験がトータルで37年あります。自身の経験を元にＩＳＯ准審査員を取得。ＧＭＰ×マネジメントシステムの両方の知見をベースにコンサルティング業務を目指します。
某医薬品製造販売会社
| 2026年6月～現在 | 再雇用中で次の責任者へのアドバイザー業務他 |
| 2017年12月～2026年4月 | 品質保証責任者として品質保証部門統括８年（①GQPのシステム構築、共有文書化確立、②原薬、委託先製造所、自社工場等についてリード監査員として監査多：国内30箇所以上、海外6箇所、③品質保証部門の教育訓練・指導経験（計４人）④規制当局の監査経験対応計3回） |
| 2013年6月～2017年11月 | 品質保証課課長（製品クレーム処理により顧客に納得していただく文書作成） |
某医薬品製造販売会社
| 2009年12月～2012年12月 | 副製造管理責任者（固形製剤の製造及び製品の包装工程業務の係長として安定生産に寄与） |
| 2005年4月～2009年11月 | 試験責任者（日局15の微生物限度試験について、試験法の標準化を指導） |
| 1993年4月～2005年3月 | 合成研究部研究員（診断薬基質中間体の合成で生産化目途、社内表彰） |
| 2008年6月～2012年12月 | 衛生管理者として事業所内所員の健康管理・衛生管理を統括・指導 |
某食品添加物メーカー
| 1990年4月～1993年1月 | 生化学部研究員（製品開発の傍ら微生物限度試験のサポート業務を得て食品工場の衛生指導） |
- 日本技術士会 独立を考える会登録グループ 独立開業セミナー（2026年6月）
- 医薬品GMPシステム構築
- 医薬品GMP、GQP教育訓練
- 労働衛生教育訓練（製造業向け）
- ISO構築支援（9001,14001,22000,45001）（食品、医薬品、化学製品向け）
